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ISO9000族标准是指由国际标准化质量管理和质量保证技术**(ISO/TC176)制订的所有国际标准。ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并有效运行质量管理体系。ISO9000族的核心标准主要有:
ISO9000《质量管理体系基础和术语》。ISO9001《质量管理体系要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》。ISO9011《质量和(或)环境管理体系审核指南》。为了实现质量管理体系的持续改进的目标,ISO9001、ISO9000、ISO9004组成了一个相对完整的标准体系,如图1所示,ISO9000提出的八大质量管理原则融入了ISO9004、ISO9001的各项要求之中。ISO9004保证了对研发管理变革本身的有效管理,不断提升了应用ISO9001标准的有效性和符合性,从而达到了质量管理体系持续改进的目标,不断提升了顾客满意度。
有些行业基于ISO9001编制了行业的质量管理标准,例如:TL9000(电信),ISO13485(医疗器械),TS16949(汽车),国际轨道交通工业标准( International Railway Industry Standard,IRls),GJB/T9001(**)、AS9100(航天航空)。
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